Disegno dello studio e organizzazione della spedizione

Questo studio segue il disegno di un trial randomizzato in doppio cieco, a gruppi paralleli, con somministrazione di placebo verso telmisartan alla dose iniziale di 40 mg, aumentata dopo una settimana a 80 mg in una singola dose giornaliera assunta alla mattina.

Composizione della spedizione

La spedizione sarà costituita da 46 volontari con un numero confrontabile di maschi e femmine, in buone condizioni di salute e con un'età compresa fra i 20 e i 65 anni.
Lo popolazione dello studio consiste in:
1) gruppo di alpinisti (A), composto da 10 scalatori professionisti con un'elevata esperienza alla vita in alta quota che tenteranno l’ascesa alla cima del Monte Everest;
2) un gruppo di escursionisti (E) composto dai 36 rimanenti volontari.
I due gruppi resteranno insieme fino al campo base avanzato (6400 m.sl.) per poi dividersi nella fase finale dell'ascensione alla cima dell'Everest. Quest'ultima tappa sarà affrontata solo dal gruppo di 10 alpinisti. Nel corso della spedizione tutti i membri riceveranno quotidianamente, ma in modo assolutamente casuale e non identificabile, una dose di farmaco placebo o una dose di 80 mg di telmisartan, il farmaco i cui effetti in alta quota devono essere studiati.